医療機器製造向けドライアイス洗浄機

ドライアイス洗浄で医療用成形品を洗浄し、高精度医療部品のバリを安全に除去

ドライアイス洗浄は、効果的で安全、かつ一貫した洗浄プロセスであり、高品質の最終製品を生み出します。

高精度医療部品を製造する医療機器メーカーは、最高水準の品質、製品の一貫性、そして安全性が求められます。精密医療用金型のマイクロキャビティを効果的に洗浄することは、高品質な医療部品を一貫して製造するために不可欠です。同様に、最終製品からパーティングラインのバリや材料バリを除去することは、品質、患者の安全、規制遵守、そして機器の寿命にとって非常に重要です。

医療用金型の洗浄・バリ取りに用いられるドライアイス洗浄は、非研磨性であるため、金型、工具、部品に損傷を与えることはありません。またこの洗浄プロセスは二次廃棄物を出さず、より効果的で一貫した洗浄を実現します。

当社のドライアイス洗浄機が、医療用成形、バリ取り、または部品の洗浄工程において、どのように導入されているのか実績を交えご説明いたします。今すぐお問い合わせください。

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医療機器製造におけるドライアイス洗浄の利点とは?

ドライアイス洗浄は、非研磨性で安全かつ一貫した洗浄を可能に

医療用金型の従来の洗浄方法は、時間がかかり、過酷な作業で、金型を損傷する可能性がありました。医療用部品のバリ取り工程も同様の課題を抱えており、特に複雑な形状を持つ繊細な部品の場合は顕著です。部品の形状部分にメディアや異物が詰まる可能性もありました。

ドライアイス洗浄は非研磨性で、金型と製品の品質を維持します。金型に付着した汚れやバリ取りを取り除く、とても効率的な洗浄方法で、製品の一貫性と品質を向上させ、スクラップ率と不合格率を低減します。ドライアイスは昇華するため、完成した部品に化学物質や二次廃棄物を残しません。

 

  • 傷を与えない洗浄方法

    ドライアイス洗浄は、医療用金型、医療機器、そして最終製品の完全性と品質を維持する、対象物に傷を与えない洗浄方法です。この洗浄方法は金型の表面仕上げを維持し、金型上の文字、数字、商標などの繊細な形状にも傷を与えません。バリ取り工程においても、ドライアイス洗浄は部品の形状や表面仕上げに問題なく使用することが可能です。

  • より速く、より効果的な洗浄

    ドライアイス洗浄は、精密金型の洗浄、および高精度医療部品のバリ取りに優れた効率性を発揮し、洗浄時間を大幅に短縮します。この洗浄方法は金型を効果的に洗浄し、製造工程で発生したバリ、汚染物質を除去します。手作業による洗浄方法から、より早く効率的な洗浄方法に切り替えることで業務を合理化し、生産性を最適化します。

  • 製品の一貫性と品質を維持する

    ドライアイス洗浄を使用することで、製品仕様基準を満たし、一貫性を向上させることで品質を維持します。効果的な金型洗浄を行うことで、より高品質な製品が生産され、不良率も低減します。

  • 二次廃棄物無し

    ドライアイスは昇華するため廃棄物は発生せず、HEPAフィルターにより除去されたコンタミを回収します。ドライアイス洗浄はISO 8クラス100,000のクリーンルームで試験、検証し、使用されています。

  • 残留物や新たなコンタミなし

    ドライアイスは昇華してガスに戻るため、最終部品に化学残留物やその他のコンタミは残りません。

医療機器製造において、ドライアイス洗浄が適している対象物とは?

 

医療機器製造におけるドライアイスブラスト洗浄は、業界基準の遵守に役立ちます。この洗浄方法は、耐久医療品、使い捨て医療品、インプラント医療品の洗浄に効果的なソリューションです。

 

  • クラスIデバイス

  • クラスIIデバイス

  • クラスIIIデバイス

  • ISO 8 – クラス100,000クリーンルーム

  • ISO 7 – クラス10,000クリーンルーム

金型の精密形状を維持しながら、オンラインで安全に洗浄

 

プラスチックやゴムの金型を、安全かつ均一に洗浄することを可能にします。これにより、医療部品やコンポーネントが規定の許容範囲内に維持されます。

 

  • プレス中の金型洗浄

    ドライアイス洗浄は、医療用金型を高温かつ稼働状態のまま洗浄が可能です。ISO 8(クラス100,000)およびISO 7(クラス10,000)のクリーンルームを含む、あらゆるクリーンルームで使用できます。これにより、冷却、分解、再組立工程に伴うダウンタイムが削減されます。金型の洗浄頻度を高めることで、不良率を大幅に低減し、生産量を向上させることができます。

  • 金型表面の完全性を維持

    クラスAからDの表面に対して安全かつ効果的に使用できます。医療用金型洗浄プロセスは非研磨性であるため、金型の仕上げや重要な細部に損傷を与えることはありません。注射器の測定インジケータなどの細部も、すべての製造サイクルで正確に再現されます。高額な金型交換コストを大幅に削減し、貴重な金型の寿命を延ばします。

  • 残留物や二次廃棄物なし

    ドライアイス洗浄は、金型に溶剤残留物や二次廃棄物を残しません。これにより、追加洗浄の必要性がなくなり、スクラップが削減され、高品質の最終製品が保証されます。

  • 医療用成形品の残留物の除去

  • 医療用成形品からのTPEの除去

  • プレス機内の医療用成形品の洗浄

  • クラスA – Dの表面金型洗浄

  • 射出成型金型

  • 圧縮金型

  • 回転成形金型

  • 熱成形金型

  • ディップ成形

  • ブロー成形

  • 押し出しダイス

  • ゴム金型

  • マイクロ金型

表面仕上げや部品形状に影響を与えない医療部品のバリ取り

 

非研磨性で精密なバリ取りを実現するソリューション

 

  • 安全な表面処理

    ドライアイス洗浄は、表面仕上げ、部品形状、そして厳しい公差を維持しながら、一貫性と再現性のある結果をもたらします。医療用バリ取りプロセスは、少量生産で高価値な部品に対して信頼性と費用対効果に優れています。

  • 精密で完全な部品仕上げ

    部品の特定領域を正確に、かつ的確にバリ取りすることを可能にします。複雑な形状や入り組んだ内部チャネルにもアクセスでき、洗浄パラメータを精密に制御できます。

  • メディア残留なし

    ドライアイスは対象物に当たるとすぐに固体から気体に変化します。これにより、残留媒体、二次汚染、そして部品の小さな形状や穴に媒体が詰まるリスクを排除できます。

  • 整形外科用インプラントのバリ取り

  • 医療機器部品のバリ取り

  • 3Dプリント医療インプラントのバリ取り

インプラント、ステント、手術器具、マイクロツール、カテーテルチップ、マニホールド、デルリンギア、カニューラといった小型で複雑な部品のバリ取りに使用できます。この医療用バリ取りプロセスは、従来のバリ取り機では対応できない大型部品にも有効です。以下が代表的な洗浄対象例です。

 

  • PBT(ポリブチレンテレフタレート)

  • アセタール

  • ナイロン

  • LCP(液晶ポリマー)

  • ABS(アクリロニトリルブタジエンスチレン)

  • PP(ポリプロピレン)

  • PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)

  • チタン

  • ステンレススチール

  • ニチノール

  • 積層造形部品 / 3Dプリント部品

ドライアイス洗浄機を使用するのに必要な準備は何か?

 

ドライアイス洗浄機を導入する場合、ドライアイス洗浄機以外の機器も必要になります。効果的で医療機器製造現場に安全な洗浄システムを導入するには、以下が不可欠となります。

 

Cold Jet dry ice blasting setup with dry ice blaster, ice tote, and air compressor with air dryer

  • ドライアイス洗浄機

    医療部品の洗浄とバリ取りプログラムの基盤は、信頼性が高く使いやすい装置です。Cold Jetは、特許取得済みのパーティクルコントロールシステム(PCS®)などの機能を搭載したモデルを含む、幅広い機種をご用意しています。PCSは、ブラストパラメータと粒子サイズを微調整することで、洗浄力を非常に穏やかなものからより強力なものまで調整できます。システムには、ブラストホース、エアホース、アプリケーター、そして用途に最適なノズルが付属しています。

  • エアコンプレッサー

    圧縮エアは、既存のフィルター付きコンプレッサーを使用するのが一般的です。医療機器メーカにとって、きれいでドライなエアは不可欠となり、コンタミを防ぐため、水分分離と油ろ過器が必要になります。ドライアイス洗浄機を稼働させるのに十分なエアは、エア圧5.5 bar でエア流量2.8 m3/min以上が必要になります。PCS ULTRAには水分分離装置をオプションで付けることが可能です。

  • 医療用ドライアイス供給

    継続したドライアイス洗浄を行う上で、高品質のドライアイスを定期的に入手が可能かの確認は必要不可欠です。多くの製品が1時間に約40kgのドライアイスを使用します。ドライアイスが業界基準を満たしているサプライヤーから購入し、医療機器部品の洗浄スケジュールに合わせた配送が可能か確認してください。

  • 製品とオペレーター研修

    医療機器の洗浄、医療用金型の洗浄、医療用バリ取りに効果的に使用するには、オペレーターは適切なトレーニングを受ける必要があります。Cold Jetは製品取扱い方法についてオペレーター研修を提供しています。基本的な操作方法、効果的な洗浄技術、安全ガイドラインなどについてご説明いたします。

  • 安全保護具(PPE)

    医療部品の洗浄作業員は、手袋、安全メガネ、イヤカフなどの安全保護具を忘れずに着用下さい。クリーンルーム内では、適切なガウン、ヘアカバー、シューズカバーなども着用する必要があります。

  • 自動化洗浄システム

    ドライアイスを用いた医療用バリ取り洗浄では、多くの企業で自動化が取り入れられています。全自動ドライアイス洗浄システムは、ドライアイス製造装置、ドライアイス洗浄機、ロボットアーム、ブラストキャビネットを1つのシステムに統合しています。

医療機器製造に最適なドライアイスブラスト機は?

 

Cold Jetは、医療機器製造環境向けに幅広いドライアイス洗浄機を提供しており、医療部品の精密洗浄や医療用金型の洗浄に最適です。特許技術であるドライアイス粒子を調整するPCS(パーティクルコントロールシステム)は、工具や製品を安全に洗浄するだけでなく、作業効率を高め、厳格な医療規制やクリーンルーム基準を満たすのに役立ちます。

  • Aero2 PCS ULTRA

    Aero2 PCS ULTRA は、マイクロ粒子のドライアイスを使用した非常に優しい洗浄から、3 mm のドライアイス粒子を使用した広い表面の強力な洗浄まで、さまざまな医療用成形および医療用バリ取り用途に対応する多目的マシンです。

    Aero2 PCS® ULTRA
  • i3 MicroClean 2

    i³ MicroClean 2は、次世代の精密洗浄機です。軽量コンパクトなシステムでありながら、優れた効率性と直感的な操作性を実現しています。洗浄の強度を簡単にコントロールし、医療用成形品や部品の仕上げ用途に最適なパラメータを確保できます。

    i3 MicroClean® 2
  • i3 MicroClean

    i3 MicroClean は、医療用金型の洗浄やバリ取り、バリ取りの用途に効果的な、効率的で軽量なマシンです。

    i3 MicroClean®

医療機器製造における洗浄にCold Jetの製品が最適な理由

 

 

portfolio maszyn Cold Jet

 

 

医療部品の精密洗浄または精密金型洗浄工程をアップグレードする場合、Cold Jetドライアイス 洗浄機を導入することで、クリーン ルームの基準を満たしながら操作の効率が向上します。

 

この設備投資を評価する際には、医療機器部品洗浄施設特有の投資収益率(ROI)と運用上のメリットの両方を考慮する必要があります。Cold Jet製品は、以下のメリットを通じて、より迅速なROIとより大きな価値を実現します。

 

  • クリーンルーム使用の検証済み

    Cold Jetのマイクロ粒子ドライアイス技術は、クリーンルーム環境での安全性が検証されています。

  • 信頼できる医療サプライヤー

    大手医療機器メーカーを含め、世界中で 24,000 台を超えるCold Jetのドライアイス洗浄機が導入されています。医療機器製造における、信頼できる洗浄ソリューションとしてご使用頂いています。

  • 業界をリードする信頼性

    製品の耐久性を重視して製造されており、競合他社の機械よりも大幅に長い寿命を誇ります。

  • 運用コストの削減

    競合他社に比べてドライアイス、圧縮エア、電力の使用量が大幅に少なく、優れた洗浄結果を維持しながら日々の運用コストを削減します。

  • 業界をリードするサポートとトレーニング

    世界各所に技術者とカスタマーサービスを配置しており、医療技術環境における独自の要件を理解し、迅速に対応できる体制を整えています。装置の操作方法についてのトレーニングも提供しています。

  • 洗浄対象物に合わせた付属品

    様々な洗浄対象物に対応できるよう、ノズル、アプリケーター、ブラストホース、その他のアクセサリにより、最適な洗浄方法をカスタマイズできます。

お客様の声

世界中の医療機器製造の企業様にCold Jetを信頼頂いています

大~中小企業まで 24,000 台を超える世界中の導入実績があり、医療機器メーカーや医療用成形業者にCold Jetの技術価値を提供しています。

  • Stryker Logo
  • Abbott Laboratories Logo
  • Baxter Logo
  • Becton Dickinson Logo
  • Phillips Medisize Logo

医療機器メーカー企業様からの声

ドライアイス洗浄を取り入れたことで、良い洗浄結果を実感

ドライアイス洗浄は優れた洗浄をもたらします。そして、ダウンタイムを減らして、生産量を増やすことができました。私達の顧客は非常に厳しい品質管理手順と要求を持っています、そしてドライアイス洗浄は私達がそれらの要求を満たすのを助けました。 Cold Jetのシステムを使用したクリーニングの詳細により、そうでなければクリーニングできなかった領域をクリーニングできます。

「Cold Jetで洗浄してもパーティングラインがなめたり、金属が変形・破壊することはありません。 それだけではなく、稼働時間の延長にもつながりました。 私たちは毎シフトのたびにそれを使っています。」

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